日前，国内临床CRO龙头泰格医药（300347．SZ）公布了2019年中期业绩预告片，公司预计报告期内构建归母净利润3．28亿～3．72亿元，同比快速增长50％～70％。多家券商回应评论称之为，这样的业绩展现出远超过了市场预期。
而不受此受到影响消息影响，泰格医药股价随后持续走高并创意低，同时A股整个医药外包CRO板块亦是大上涨。对于泰格医药业绩大涨的原因，市场预测，这主要是由于获益于国内创意药临床试验市场需求的快速增长，公司还包括数据统计资料在内的各核心业务板块维持了高景气态势。医药外包服务正逢风口，一二级市场皆寄予厚望医药外包CRO是指医药企业将药品研发、生产、销售等环节通过外包的方式交由专业化的企业展开操作者。
根据业务阶段及服务内容的有所不同，医药外包服务大体可分成CRO（医药研发外包的组织，ContractResearchOrganization）、CMO（医药自定义研发外包的组织，ContractManufactureOrganization）、CSO（医药销售的组织，ContractSalesOrganization）。其中，CRO还可以细分为临床前CRO和临床CRO，而CMO也在向附加值更高的高级版CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）优化。目前在二级市场，医药外包有数不少涉及投资标的，各家企业也都有各自擅长于的领域。
比如临床前CRO的代表企业有药明康德（603259．SH）、昭衍新药（603127．SH）、药石科技（300725．SZ）、康龙化为（300759．SZ）；临床CRO则是泰格医药的舞台，其他还有博济医药（300404．SZ）；CMO／CDMO领域则主要有凯莱英（002821．SZ）、药明生物（02269．HK）、博腾股份（300363．SZ）、九洲药业（603456．SH）这几家。图片来源：国金证券研报在政策推展和反对下，目前中国早已转入创意药研发的黄金时代，而创意药的发展也造就了医药研发和生产外包服务的较慢发展。
“从16、17年开始，医药外包这条产业链的热度就早已很高，只是那个时候市场还不存在着一些批评。不过，现在趋势更加明朗，再加有企业业绩的佐证，市场对这个行业也越发接纳。”一位券商研究员对记者回应。万德wind数据表明，2016年至2018年期间，A股大多医药服务外包公司构建了营收和净利润的持续增长。
“国内创意药研发热情高涨，再加国内比起国外成本更加较低，整个医药外包产业的景气度预计再行好个八年、十年也没问题。”一位一级市场的医药投资人某种程度很是寄予厚望这个产业。对于市场担忧的估值否不会过低这个问题，前述券商研究员则指出，目前行业正处于风口，且能带给实实在在的业绩，“并非机有概念”；再加受到医保控费等系列政策的影响，医药有一部分子行业如中药、仿造药均遭投资人规避，互为较而言，医药外包服务政策风险更加较低。
“所以综合以上因素，整个板块估值会过较低。大概率是维持合理水平，然后由业绩来消化估值。”他回应称之为。临床CRO方兴未艾，市场潜力待获释虽然在创意药研发浪潮的造就下，国内整个医药外包服务产业链都步入了较好的发展。
不过，临床前／临床CRO、CMO／CDMO等有所不同阶段业务的区别也要求了它们将不会面对着有所不同的机遇和挑战。而在专访中，记者找到从市场潜力来说，临床CRO比较更加被寄予厚望。“从国外的情况来看，临床CRO还是较为大的一个最重要分支，而在中国，这应当也是目前医药外包服务中发展较慢的一个细分领域。”另一位一级市场的投资人告诉他记者。
“目前，中国还没构成极大的临床CRO市场，但这也只是时间问题。临床CRO在国外的景气度不一定最差，但在中国认同是最差的。
这主要是因为在优质病人资源上，我们享有得天独厚的优势。”一位业内人士评论道。他对记者说明称之为，因为中国人口基数大，所以病人也就更加多，甚至在某些国家被指出是罕见病的，在中国都较为更容易寻找病人。
同时，中国有所不同地区的发展还很不平衡，所以就总有一批病人在患病后无法取得现代化的化疗。“这样的病人就归属于并未被现代化药物蒙羞过的整洁病人，他们也是做到临床实验十分绝佳的病人，而在美国这样的病人很难去找，这也要求了在美国做到临床试验会比在中国更为艰苦。”对方更进一步说明道，“此外，随着中国重新加入国际人用药品登记技术协调会（ICH），中国所享有的病人资源堪称有了全球化的优势。”据其说明，因为ICH正式成立的目的就是为了统一各成员国药品登记技术拒绝和审评的标准，防止不必要的、反复的实验，还包括临床实验、临床前动物试验以及生产稳定性试验等，然后有所不同国家之间需要互认研究数据。
“所以在ICH条件下，中国临床CRO的全球优势就反映出来了。未来全球仅次于的临床CRO也很有可能在中国产生。并且这种优势也某种程度是临床CRO的，堪称创意药研发企业的优势。
因为在中国做到临床试验病人多、成本低、速度快，而且只要中国极大的病人资源需要转化成合乎ICH标准的高质量临床数据，那么还可以用这些数据尽早将自己的产品推上全球市场。”对方回应。
从市场竞争现状来看，据理解，不受行业前景更有，这两年国内临床CRO企业不断涌现，目前企业数量不在少数，不过大多规模较小，人数多达500的都不多，并且业务单一。因此，超强千人的公司仍未来将会维持规模优势。数统、SMO劲头正足，未来大数据建设或成新战场临床CRO业务内容一般还包括为I－IV期的临床试验以及BE试验等获取临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也还包括获取登记及申报服务等。
以数据统计分析来说，这正是泰格医药的核心业务之一。泰格医药2018年年报表明，公司多项数据管理与统计分析项目的已完成量位列所有种类业务第二。
据理解，数据统计资料与分析技术门槛与利润率皆较高，这也说明了为什么该业务能沦为泰格医药业绩快速增长的动力之一。7月1日晚，泰格医药公告称之为公司白鱼通过全资子公司香港泰格出售有限公司孙公司FRONTAGELABORATORIES，INC．所持有人的Tigermed－BDMInc．（美国BDM）45％股权。本次股权转让已完成后，香港泰格将持有人美国BDM100％股权。
而后者的业务正是为国内外医药企业提供数据管理、数据统计资料、SAS项目管理服务。泰格医药此举也被市场理解为公司是在更进一步完备数据管理方面的战略布局。而除了数据统计资料与分析之外，目前在临床CRO服务中，SMO业务（临床试验现场管理的组织，SiteManagementOrganization）也具有不俗的市场需求和发展。
“做到临床试验的流程和工作内容都是比较复杂和繁复的，还包括伦理审核、病人管理、用药掌控等，所以光有主要研究者（往往是医院的著名临床专家）是过于的，还必须其他团队成员如CRC（ClinicalResearchCoordinator）等的反对。但和国外有所不同，目前我们国家医院的现有体系很少有这方面的人才可以反对医生，所以对于国内的临床CRO企业来说，就要分担更好的辅助医生的工作，SMO就是一部分。”业内人士对记者回应。
“SMO公司需要为科研医生获取有经验的研究护士（StudyNurse），在科研临床试验期间服务于医生的临床试验市场需求。”对方补足道。谈及未来临床CRO可以创建的其他竞争优势，上述业内人士则指出，随着利用真实世界证据借以评价药物的有效性和安全性沦为热点，未来临床CRO或可在通过创建大数据，然后利用真实世界证据反对药物上市后的新适应症的研发这一方面有所作为。
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